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7月05日上午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開啟動會。
5月28日下午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院順利召開,該項目為桂北地區(qū)首個瘤內(nèi)注射的臨床研究項目,可能為周邊患者帶來獲益。
5月12日上午,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)
11月28日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目啟動會在中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科會議室圓滿開展。
近日,由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物E10A聯(lián)用PD-1單抗方案獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(批件號:2023LPO0603)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗申請受理通知書,受理號為CXSL2300046.
2017年 6月13日,經(jīng)過三天高強度的深度學(xué)習(xí)和交流,由廣州新泰達(dá)生物科技有限公司和廣州達(dá)博生物制品有限公司聯(lián)合舉辦的“E10A項目臨床團隊培訓(xùn)暨項目進(jìn)展研討會”在新泰達(dá)大樓6樓會議室圓滿結(jié)束。