E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究受試者招募廣告

尊敬的受試者:

您好!我們正在進行一項名為E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的的I期臨床研究，本試驗由廣州達博生物制品有限公司申辦，已獲得浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準并同意，具體招募信息如下：

[主辦機構(gòu)]

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院腫瘤科和臨床藥學研究中心

【藥物名稱及規(guī)格]

藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液，規(guī)格：1.0*10^12VP/支

[適應癥]

經(jīng)標準治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌。

[入組人數(shù)]

6~12人

[入選標準]

1) 18~80歲成年男性患者.

2)經(jīng)組織學證實的前列腺癌患者.

3) 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標準治療失敗的患者，診斷需同時具備以下2個條件：

①血清睪酮達到去勢水平(<50ng / dl 或<1.7nmol/L)；

②生化進展:間隔1周或以上連續(xù)3次測量前列腺特異抗原(PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2ug/L;或影像學進展:骨掃描發(fā)現(xiàn)2個或2個以上的新病灶或符合實體瘤反應評價標準的軟組織病灶增大。

4)體力狀況:ECOG PS ≤2.

5)預計生存期≥3個月。

【聯(lián)系人】

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院/ 張老師 16605683494

南方醫(yī)科大學第八附屬醫(yī)院/ 鄒老師 13715439972

【申請入口】